A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento imediato e a suspensão do lote 111770C do antibiótico injetável Kefadim 1 g, após a identificação de uma falha no processo de embalagem do produto.

Durante a apuração, o órgão constatou que caixas identificadas como Kefadim, ceftazidima continham, na prática, frascos de Kefazol, cefazolina, medicamentos com princípios ativos diferentes e indicações clínicas distintas. O problema foi enquadrado como desvio de qualidade, segundo a Anvisa.

Esse tipo de troca pode representar risco de erro de medicação, especialmente em ambientes hospitalares, com possibilidade de falha no tratamento, uso inadequado de antibióticos e atraso na recuperação do paciente.

Diante da situação, a orientação é que hospitais e clínicas interrompam imediatamente o uso do lote afetado, façam o isolamento do estoque e sigam as instruções da fabricante, a Antibióticos do Brasil Ltda., para a devolução dos produtos.

Até agora, não há registro de eventos adversos relacionados ao caso, de acordo com a Anvisa.

Em nota oficial, a ABL – Antibióticos do Brasil LTDA afirmou que o ocorrido seria uma "queixa técnica pontual, já analisada e respondida pela empresa, com a devida identificação da causa e implementação imediata de medidas preventivas".

"A ocorrência envolveu uma divergência de rotulagem em um único frasco, sem qualquer impacto ao conteúdo do medicamento, que estava correto. O produto foi prontamente identificado e recolhido, sem uso em pacientes. Não há registro de eventos adversos ou de novas ocorrências relacionadas ao caso. A ABL mantém rigorosos controles de qualidade e segurança em seus processos e segue em alinhamento com a ANVISA, reafirmando seu compromisso com a segurança dos pacientes, a qualidade de seus produtos e a transparência"